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Essais cliniques - AMM
Par phase
Phase 3
Baxter passe en phase III pour son vaccin contre le H5N1 - 02/04/07
Baxter International Inc. a rendu public le 29/03/07 les résultats de son étude de phase I/II de son vaccin-candidat
contre la grippe pré-pandémique H5N1.
Cette étude a indiqué que le produit est hautement immunogénique aux faibles doses,
et induit des niveaux substantiels d'immunité croisée contre différentes souches de H5N1. L'essai clinique ouvert,
multicentrique de phase III a été conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du candidat-vaccin à virus entier
et sans adjuvant de Baxter. Les vaccinations débuteront au premier semestre de cette année et les résultats de l'essai
de phase III devraient être divulgués à la fin de l'année 2007.
BioAlliance Pharma conclut la phase III - 01/01/06
La société vient d'achever les essais de phase III
en Europe pour le traitement du muguet (candidose oropharyngée) chez des patients atteints de cancer ou infectés par
le VIH. Ce projet a fait l'objet d'une demande d'AMM en septembre pour l'Europe. Des assais de phase III débuteront
en 2006 aux Etats-Unis. Créée en 1997, la société BioAlliace Pharma développe trois gammes de produits autour de
deux technologies : une technologie bioadhésive (Lauriad) et une technologie nanoparticulaire (Transdrug), sans oublier
un programme de nouvelles entités chimiques pour les marchés de l'oncologie et du sida.