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Mis à jour le 01/03/10

Sommaire


Dans le magazine de Décembre 2009 (version papier), retrouvez :

Partenaires








Dernière heure


• Université de Liège (Belgique)

Le Groupe Interdisciplinaire de Génoprotéomique Appliquée (GIGA) de l'Université de Liège en Belgique vient de mettre en ligne son nouveau site web. Implanté au coeur de l'université, le GIGA est un pôle de recherche et de développement d'activités dans le domaine des biotechnologies. Pour plus d'informations : www.giga.ulg.ac.be

Témoignage

Biotechs Actualités Pharma
"L'information professionnelle au service de la recherche et de l'industrie"

Rendez - vous

• Biosquare
Du 01 au 02 février 2010 à Genève

• Bio-Europe Spring
Du 08 au 10 mars 2010 à Barcelone

• Bio Convention
Du 03 au 06 mai 2010 à Chicago

• Biotechnica
Du 05 au 07 octobre 2010 à Hanovre

• JIB
Du 04 au 05 novembre 2010 à Paris

• CPhi
Du 05 au 07 octobre 2010 à Paris

• Forum Labo & Biotechs
Du 1er au 4 juin 2010 à Paris



Numéro Spécial Biotechs
France - Belgique - Suisse

Dans le numéro de décembre 2009 (ci-contre), retrouvez la cartographie des sociétés de biotechnologies dans les trois pays ; les coordonnées complètes des sociétés, leurs activités et produits en phases cliniques. Un outil indispensable pour savoir qui fait quoi et où ? Tarif indiqué : 190 € TTC.

Contrôle qualité : Millipore relève le défi des parvovirus

Annoncé lors de la 28ème conférence annuelle de la JP Morgan Healthcare Conference tenue début janvier à San Francisco aux Etats-Unis, la société Millipore a confirmé mi-février le lancement de sa solution Viresolve Pro+ pour le marché français. Ce nouveau procédé reproductible permet l'élimination efficace des parvovirus - ces virus qui figurent parmi les plus petits rencontrés dans la nature et aussi les plus difficiles à éliminer - d'un procédé de fabrication. Les parvovirus sont souvent présents à des concentrations élevées dans les flux d'alimentation.
Disponible avec un circuit de filtration à usage unique, la solution Viresolve Pro+ a été conçue pour s'adapter aux procédés de production des anticorps monoclonaux et des protéines thérapeutiques. Elle comprend entre autres un test d'intégrité breveté utilisant un gaz binaire (BGT) pour détecter la présence de pores trop grands ou défauts susceptibles de compromettre les capacités de rétention du filtre et d'entraîner ainsi une contamination du produit fini. Face à une réglementation exigeante, les fabricants sont tenus d'incorporer un nombre suffisant d'étapes d'élimination de virus afin de s'assurer que les produits sont exempts de toute contamination virale. Ce test permet ainsi à l'utilisateur final une sauvegarde critique dans son processus de contrôle qualité. "La sécurité virale est un problème de plus en plus crucial dans l'industrie biopharmaceutique et les récents incidents de contamination ont souligné l'importance des solutions de sécurité pour nos clients" a déclaré Jean-Paul Mangeolle, président de la division Bioprocess de Millipore.
Plus de détails sur http://www.millipore.com/virussafety/vrs1/viresolvepro

L'AFM prolonge son partenariat avec Myosix dans la délivrance gratuite de lots de myoblastes

L'Association française contre les myopathies (AFM) a annoncé fin janvier sa décision de prolonger son accord avec la société Myosix en 2010 pour la fourniture gratuite de lots de myoblastes à l'attention des laboratoires de recherche qu'elle soutient. Toutes les équipes de recherche fondamentale ou préclinique qui le voudront - 8 en France et 4 à l'étranger avec 88 lots de myoblastes produits en 2009 - pourront bénéficier du renouvellement de cet accord afin de développer leurs projets dédiés aux traitement des maladies neuromusculaires. L'AFM, association d'utilité publique reconnue en 1976, entend ainsi accélérer le développement des thérapies cellulaires pour les malades affectés de certaines dystrophies telles que Facio Scapulo Humérale (FSH) ou Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD et DMD 1).
La société de biotechnologie Myosix, installée depuis 2006 au sein de la plate-forme des partenariats industriels de l'Hôpital Saint-Louis à Paris (Cf. Interview de Bruno Dalle, directeur scientifique et de production, dans Biotechs Actualités Pharma n°5/6 de décembre 2008), est en mesure de produire des lots de myoblastes de grade clinique ou de grade recherche en condition GLP. Myosix collabore avec les personnels de l'établissement hospitalier qui dispose du plus grand laboratoire de thérapie cellulaire (LTC) au sein de l'AP-HP représentant à lui seul environ 10% des greffes de cellules souches hématopoïétiques en France. Le LTC est dirigé par le docteur Marc Benbunan spécialiste de renom dans cette discipline (Cf. interview dans Biotechs Actualités Pharma n°8 de juillet 2009). L' infrastructure de l'hôpital permet à Myosix de valoriser sa licence exclusive sur une technologie de culture de cellules souches musculaires adultes dont le brevet est codétenu par l'AP-HP, l'Inserm et l'AFM.
Pour toute demande de lots de myoblastes, les laboratoires peuvent s'adresser à ; myoblastes(at)afm(point)genethon(point)fr ou contact(at)myosix(point)com

Le LFB et Sanofi-Aventis vont collaborer dans le domaine de la bioproduction

A l'occasion du 4ème Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS) tenu au palais de l'Elysée lundi 26 octobre 2009, l'Etat s'est félicité du rapprochement entre les deux principaux acteurs en biotechnologies de l'Hexagone pour une coopération industrielle dans le domaine de la bioproduction. Cette collaboration est considérée comme un facteur structurant et une étape importante dans l'organisation des forces conjointes pour le tissu industriel français. Avec un investissement de 200 M. € sur son site Biolaunch à Vitry-sur-Seine, Sanofi-Aventis devrait disposer de la première plate-forme de bioproduction du groupe dès 2012 (Cf. interview dans Biotechs Actualités Pharma n°8). De son côté, le LFB a engagé les travaux d'extension de capacités en lots cliniques et commerciaux de sa filiale Mabgène avec une mise en service courant 2010. La coopération entre les deux sociétés se déclinera en deux volets : le premier sur l'utilisation mutuelle des moyens de production de culture cellulaire et de purification de produits biologiques. Le second sera axé sur la réalisation commune de formations professionnelles en bioproduction. "Acquérir une capacité propre de bioproduction est un enjeu essentiel pour les laboratoires pharmaceutiques français" a déclaré Christian Lajoux, président de Sanofi-Aventis en France. Christian Béchon, président du LFB, s'est également félicité car "développer des installations adaptées constitue un enjeu industriel stratégique pour la France". L'accord définitif devrait être signé dans les prochains mois.

Millipore lance le premier bioréacteur à usage unique de 3 litres

A l'occasion de la 21ème édition de l'Association européenne des technologies cellulaires animales tenue à Dublin le 7 juin dernier (ESACT : European Society for Animal Cell Technology, http://esact.org/society.html), la société Millipore a présenté le premier bioréacteur à usage unique au monde (image ci-contre) incorporant toutes les caractéristiques standards auxquels sont habitués les utilisateurs en laboratoire de l'industrie biopharmaceutique et de la recherche.
Conçu pour le prêt à l'emploi dès sa sortie de l'emballage, le Mobius CellReady 3L possède une cuve de 3 litres avec agitation et peut s'utiliser en développement ou optimisation de procédés de culture cellulaire. Il permet en effet un plus haut degré de prédictibilité lors de la transposition d'échelle grâce à une compatibilité avec la plupart des systèmes de contrôle. En supprimant les étapes de nettoyage, d'assemblage et de stérilisation, il réduit de façon significative les temps de maintenance et d'exécution associés aux bioréacteurs en verre.
Andrew Bulpin, vice-président de la division Flux ascendants (Upstream Processing) de Millipore s'est déclaré "très enthousiaste à l'idée d'élargir notre offre de produits à usage unique" , concluant ainsi un accord de co-développement avec Applikon Biotechnology B.V., société fabricante de bioréacteurs traditionnels en verre et en acier inoxydable pour le laboratoire. Millipore a ainsi conçu et fabriqué l'équipement, et se chargera de sa commercialisation ajoute Antoine Héron, responsable des technologies de culture cellulaire chez Millipore. Applikon est notre partenaire au niveau du hardware, c'est-à-dire des contrôleurs, des sondes, et du système d'exploitation permettant de mesurer les paramètres de culture.
Le directeur général d'Applikon, Arthur Oudshoorn s'est aussi félicité car "le Mobius CellReady 3L est le premier et le seul bioréacteur à usage unique qui reproduise les caractéristiques des bioréacteurs autoclavables qui ont évolué et prouvé leurs performances au cours des dernières décennies. En tant que tel, il devrait permettre la percée des bioréacteurs à usage unique avec cuve à agitation attendue depuis longtemps"

Genzyme choisit la France pour son nouveau site de bioproduction

Crédit : Genzyme France, visite virtuelle du site

Genzyme France a inauguré le 25 septembre 2008 la pose de la première pierre de sa nouvelle unité de bioproduction à Lyon (Cf. visite virtuelle en exclusivité ci-dessus).
Implanté au coeur du quartier Gerland, le site a fait l'objet d'un événement officiel en présence de Henri Termeer, président de Genzyme Corporation, Frédéric Turner, vice-président senior et président directeur général de Genzyme France, Gérard Collomb, sénateur-maire de Lyon et Jean-Jacques Queyranne, président du Conseil régional de Rhône-Alpes.
A cette occasion, une grande partie de l'encadrement international était présent : Mark Bamforth, directeur des opérations, David Meeker, pour les aires thérapeutiques, Carlo Incerti, directeur R&D, Alice Lawton, directrice des affaires réglementaires et Pascal Reber, directeur général et responsable des opérations France.
Cet investissement majeur dans la bioproduction française, le second après celui de GSK dans son unité située à Saint-Amand-Les-Eaux, confère à la France un cinquième site de fabrication de lots commerciaux (en extension pour Genzyme qui possédait déjà son site de production à Marcy l'Etoile, Genzyme Polyclonals) de biomédicaments pour le monde entier. L'implantation de Genzyme a été activement soutenue par l'Aderly, l'Agence de Développement Economique de la Région lyonnaise, très active dans le domaine des sciences de la vie avec notamment un chargé de mission dédié.
Le site fabriquera un des ses produits phare, Thymoglobuline® ; un immunosupresseur sélectif utilisé dans la prévention et le traitement de rejet de greffe en transplantation d'organe. L'unité, d’une superficie de 22 000 m2, est composé de deux pôles : un bâtiment bureaux / Laboratoires d’analyses, et un bâtiment production / logistique. Une première phase de transfert des équipements et des activités hors production est prévue fin 2009 pour une mise en service des activités de production en 2011, sous réserve des homologations de la part des autorités de santé. Pour Henri Termeer, "l'Europe, et notamment la France, constitue un centre de sciences et de découvertes essentiel pour Genzyme". Il s'est déclaré très honoré de devenir un citoyen à part entière de la ville de Lyon.
Frédéric Turner a indiqué de surcroît la volonté du groupe "d'obtenir le label Haute Qualité Environnementale", ce qui constituerait une première pour un site industriel en France .

Le magazine

Tous les 3 mois, retrouvez dans Biotechs Actualités Pharma des interviews exclusives des professionnels des biotechnologies de la santé.
Responsables de sociétés de biotechnologies, Directeurs R&D, Chercheurs, Universitaires, Fournisseurs d'équipements et services, chacun témoigne de son expérience et partage son analyse sur l'évolution des biotechnologies pharmaceutiques en France et dans le Monde.
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